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国内首个!海尔生物获TÜV南德实验室设备类目击实验室资质

2022-07-31 12:46:49 来源:环球体育网站 作者:环球体育馆

  质量就是生命,是每个企业的立身之本。一直以来,海尔生物以创用户最佳体验为中心,严格把控质量生命线,构建起贯穿产品设计开发、采购、生产及售后等全流程的质量管理体系,保障产品及方案的安全性、可靠性、一致性和稳定性,为生命科学和医疗创新领域高质量发展筑牢根基。

  近日,海尔生物获得T%uDCV南德意志集团(以下简称“T%uDCV南德”)目击实验室资质。这是T%uDCV南德授予的国内首家实验室设备类产品目击实验室资质,也是继获得UL WTDP实验室资质、T%uDCV莱茵目击实验室资质、CNAS国家实验室资质、UL CTDP实验室资质后,海尔生物在测试设备、测试环境、质量体系及实验室人员等关键要素等方面再次获得国际一流认证机构认可。目前,海尔生物实验室的综合检测能力及服务水平已接轨国际标准。

  T%uDCV南德是世界上规模最大、历史最悠久的检测机构之一,致力于为全球提供优质、安全可靠的专业测试、检验、审核、认证、培训和知识服务,其作为安全可信、可靠、公正性的“代名词”,在欧洲及全球被广泛认可。

  作为生命科学与医疗创新的数字场景生态品牌,海尔生物始终以用户为中心进行创新研发,将质量管控融入到采购、研发、生产、销售及服务的全过程中。为进一步确保质量“零缺陷”,海尔生物严格按照《检测和校准实验室能力的通用要求》构建检测技术中心,不仅实现了实验数据可追溯和产品数据源唯一性,为提升研发效率提供有力支撑;更是让设计制造一体化,保障了产品品质稳定性;并依据相关国际标准,模拟严酷于真实使用环境的实验环境,测试产品性能,全方位夯实质量管理基础。

  “此次获得T%uDCV南德目击实验室资质,是对海尔生物产品质量管控能力与实验室研发及测试能力的又一次国际认可,是海尔生物科创路上的又一座里程碑,标志着公司在测试设备、测试环境、质量管理体系及实验室人员等关键要素上已接轨国际标准。”海尔生物相关负责人表示,今后出口欧盟CE认证项目,都可直接在海尔生物医疗检测技术中心开展目击测试,将大大缩短认证项目的周期,提速产品上市布局,为开拓国际市场奠定坚实基础。

  坚持品质为本的经营理念,海尔生物积极打造以用户为中心的闭环质量管理体系。在采购端,完善供应商管理全流程,并开展相关培训,持续改善产品品质;在生产端,建立全流程质量管控机制,通过事前保证零缺陷、事中监控零偏差、事后响应零延误,确保产品质量;在用户端,聚焦创用户最佳体验,让用户参与到产品设计中,结合用户反馈持续改进产品质量。

  除了将质量管理融入到各环节工作流程外,海尔生物还积极创新工具及方法,创建了包括安规实验室、电磁兼容实验室(EMC)、温度性能测试实验室、环境运输实验室等在内,涵盖生物医疗行业所需的所有实验室研发检测服务体系,可依据国内国际23个标准、100+个项目,开展专业、高效、严密的性能、环境、安规及电磁兼容等全方面检测服务,并配备专门团队进行跟进优化,致力于以高质量产品和服务持续满足用户不断升级的需求。

  基于业内领先的研发实力和以用户为中心的闭环质量管控体系,在被授予T%uDCV南德目击实验室资质前,海尔生物就已获UL认证WTDP实验室和CTDP实验室 、T%uDCV莱茵目击实验室、CNAS国家实验室等实验室资质认证和ISO9001、ISO13485、ISO14001等质量管理体系认证。目前,其产品及方案进入全球130余个国家和地区,并与世界卫生组织、联合国儿童基金会等20余个国际组织建立了长期持续的合作关系。

  未来,海尔生物将继续秉承创用户最佳体验的初心,以创新为驱动,持续优化集设计、研发、采购、生产、安装、销售及服务于一体的闭环质量管控体系。并持续将自身创新布局融入高质量发展大势中,融入人类卫生健康共同体构建战略中,加快生命科学与医疗创新场景方案迭代,引领中国智造更快更稳地走向世界,持续以中国高质量产品及智慧方案守护人类健康发展。